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“早期临床试验管理和质量标准建立”高峰论坛及“I期临床试验监查和稽查”现场培训报道

   2018年8月19日-20日,北京易启医药科技有限公司在山东省食品药品监督管理局和中国医药质量管理协会临床研究质量与评价委员会的指导下,受北大医疗鲁中医院和山东大学淄博生物医药研究院的委托,在山东省淄博市承办“早期临床试验管理和质量标准建立”高峰论坛及“I期临床试验监查和稽查”现场培训。此次活动带来了前沿的临床试验知识与技术,加强了早期临床试验的运营管理,提高了早期药物临床试验的质量与管理水平,推动了中国临床试验的共同发展。
   多名国内外资深的药物临床试验专家、国内外知名企业创新药物研发中心负责人以及国内外著名CRO企业高管受邀亲临现场。大家通过专题讨论、现场培训互动等形式,进行学术交流与探讨。。
  19日高峰论坛在临淄万豪大酒店会议厅盛大举行,现场药物临床试验领域的众星云集,会议环节衔接紧凑、内容极富吸引力。



山东省食品药品监督管理局、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价委员会领导纷纷到场致欢迎词


北大医疗鲁中医院院长顾国明
 

北京易启医药科技有限公司CEO阚秀芳女士
 

罗氏上海创新药物研发中心负责人王在琪博士
 
 
英国Simbec Research Limited项目运营和管理总监吴兰女士
 


江西青峰药业有限公司副总裁 CMO蒋皓媛博士
 

PAREXEL International VP CMO John Lamber

 


专家学者们热烈讨论进行学术交流
 

 

  中午伴着洗尘的小雨,诸位专家和参会者来到北大医疗鲁中医院I期临床试验中心进行参观。
  北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验中心(简称:Ⅰ期中心)是由北大医疗鲁中医院与易启医药科技有限公司共同合作,依照国际标准进行配置和建立的符合FDA标准的早期临床试验中心,现有床位100张,具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程和管理制度及质量体系,严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指南进行临床试验。同时Ⅰ期中心具有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队,可以提供国际水平的Ⅰ期临床试验服务。


19日下午高峰论坛现场气氛依旧热烈。
北京易启医药科技有限公司COO赵碧涛女士
 

北京大学临床药理研究所主任魏敏吉博士
 

北京康信科威医药科技有限公司CEO沈玉红博士
 

 
北大医疗鲁中医院I期临床试验中心主任侯杰博士主持讨论
 
   峰会当天正值中国首个医师节,易启人向医生朋友们致敬,同时也用无私奉献的精神表达了对临床试验行业的大爱,砥砺前行,与时俱进。
20日的“I期临床试验监查和稽查”现场培训在北大医疗鲁中医院举行,各专家倾囊相授,参会者热情洋溢,现场凝结众人对临床试验相关知识的渴望。

北京易启医药科技有限公司COO赵碧涛女士进行培训

北京康信科威医药科技有限公司CEO沈玉红博士进行培训
 

英国Simbec Research Limited项目运营和管理总监吴兰女士进行培训
 
北京易启医药科技有限公司运营总监陈猛进行培训
 
北大医疗鲁中医院I期临床试验中心主任侯杰博士进行培训
 

参会者们都沉浸在浓浓的学术氛围之中,纷纷表示不枉此行。

  此次“早期临床试验管理和质量标准建立”高峰论坛及“I期临床试验监查和稽查”现场培训在大家的共同协助下圆满落幕。会议为与会人员提供了宝贵的学习机会,良好的交流平台,开拓了思路与视野。我们坚信在全体易启人的不懈努力下,不断追求真知,与时俱进,早日实现成为早期临床试验行业“领头羊”的目标,向中国临床试验的美好时代献礼。

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