9月1日,“北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验研究中心揭牌仪式暨Ⅰ期临床试验质量控制论坛”在淄博万豪大酒店召开。来自省内外10余位药物临床试验领域的专家、100多家制药企业和药物临床试验机构,共计200余人参加了会议。省内外十余家媒体全程参与报到。
北大医疗鲁中医院I期临床试验中心是由北大医疗鲁中医院与易启医药科技有限公司共同合作建立的符合国际标准的早期临床试验中心,由国内著名的早期临床试验专家、国家新药审评中心专家、国家审核查验中心专家侯杰教授担任该中心主任和主要研究者。
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淄博市卫计委党委委员、中医药管理局专职副局长、淄博市食品药品监督局副局长等省市领导参会并讲话
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北京易启医药科技有限公司CEO阚秀芳讲话
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众位领导共同为北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验研究中心揭牌
北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验研究中心是山东省淄博市首家Ⅰ期临床试验研究中心,揭牌开业标志着淄博市在药物临床研究方面迈出了重要的历史性步伐。也揭开了北大医疗鲁中医院和易启医药科技有限公司成功合作的序幕。
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北大医疗鲁中医院I期临床试验中心主任、主要研究者侯杰教授讲座
在接下来的学术交流环节,侯杰、沈晓航、李可欣、王闻雅、王在琪、魏敏吉等知名国内外专家学者们分别就药物临场临床试验中的相关问题进行了讲座与交流。利用中午休息时间,大家参观了北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验研究中心。
北大医疗鲁中医院依照国际标准建立Ⅰ期临床试验研究中心。该中心现有床位48张,设知情同意室、筛查室、生物样本处置室、药剂室、受试者活动室、配餐室、监察员室等,并配备抢救单元保障受试者的安全;具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程(SOP)、管理制度及质量体系,严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指南进行临床试验。同时Ⅰ期病房具有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究团队,可以提供国际水平的Ⅰ期临床试验服务。
会议现场
“北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验研究中心揭牌仪式暨Ⅰ期临床试验质量控制论坛”在多方的协同努力下圆满成功,坚信北大医疗鲁中医院与易启医药科技有限公司合作的未来更加美好。